賀建奎未提交數據基因嬰兒試驗遭駁回

【熊猫聚焦基因改造】宣稱利用基因編輯方法培育出愛滋病免疫嬰兒而備受抨擊的內地科學家賀建奎，因未能在承諾的11月28日踐約提供「基因編輯嬰兒」試驗的原始數據，且未回答有關該試驗倫理審查、經費來源等的兩次質詢，故中國臨床試驗註冊中心已駁回其「基因編輯嬰兒」試驗補註冊申請，從11月30日起將該試驗的進行狀態更新為「中止或暫停」。

　　未回答兩次質詢

　　中國臨床試驗註冊中心由世界衞生組織（WHO）管理，是非營利學術機構，2004年原衞生部指定其代表中國參加WHO國際臨床試驗註冊平臺，在平臺註冊是研究者在國際醫學期刊發表臨床研究文章的基本條件之一。賀建奎的「基因編輯嬰兒」試驗此前曾按學術研究慣例，向該中心提交補註冊申請，並獲臨時註冊號。

　　按中心規定，所有臨床試驗應在開始徵募受試者前或納入第一例受試者之前申請註冊，在此之後申請註冊均為補註冊。對於補註冊試驗，中心規定除提交研究計劃書、知情同意書和倫理委員會批件外，須提交原始數據供審核以保證試驗真實性。

　　中國臨床試驗註冊中心網站顯示，已駁回「基因編輯嬰兒」試驗補註冊申請，該中心在官網發布特別說明，指出賀建奎未能在承諾的11月28日踐約提供原始數據，且未回答關於該試驗倫理審查、知情同意過程、研究設計、試驗實施地、經費來源等方面的兩次質詢，故已通知申請人該試驗不符合註冊要求。