13:10票 FDA專家建議處方新藥抗Omicron

【今日点击】美國食品及藥物管理局(FDA)的專家顧問小組周二(11月30日)以些微票數通過,建議向高風險成人處方默沙東藥廠(Merck)研發的新冠口服藥Molnupiravir。在新冠病毒變異株Omicron來勢洶洶之下,預期FDA會盡快批出使用授權。默沙東預期Molnupiravir能抵擋Omicron。

FDA委任的獨立科學家以13票贊成、10票反對,建議局方授權使用Molnupiravir。3票之差反映專家對Molnupiravir的效力存疑,亦對該藥的潛在副作用有憂慮。默沙東上周六公布Molnupiravir臨牀試驗最終分析顯示,molnupiravir能降低高風險患者住院與死亡率30%,低於10月初公布的50%。

Omicron會否導致現有疫苗或藥物無效惹人關注。雖然默沙東仍未就Molnupiravir對抗Omicron的效力做研究,但默沙東說,根據Molnupiravir的治療機制及目前的基因組資料,預期Molnupiravir能有效對抗Omicron。

「雞尾酒」初試對Omicron無效

不過,Omicron對某些新冠藥物而言卻是噩夢。初步試驗顯示,再生元(Regeneron)製藥公司和禮來公司(Eli Lilly & Co.)的新冠抗體藥物雞尾酒療法,都對Omicron無效。

(法新社/金融時報/華爾街日報/彭博社)

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