美国新闻网11月11日综合,俄罗斯直接投资基金11月11日表示,“卫星V”(Sputik V)新冠疫苗三期临床试验的第一阶段检测结果显示有效性为92%,接种疫苗的志愿者未出现严重副作用。就在此前两日,美国辉瑞制药公司说,辉瑞合作研发的新冠疫苗在三期临床试验中显现有效性至少90%。
据了解,“卫星V”疫苗92%有效性的数据统计基于将20个确诊病例分散到注射疫苗组和注射安慰剂的对照组的实验。志愿者第一次注射疫苗21天后的首次中期分析证实疫苗有效。
专家们说,俄罗斯的数据令人鼓舞,并强化了疫苗可以阻止疫情蔓延的想法。但专家也表示,这一结果只基于一小部分感染了新冠病毒的试验志愿者。
俄罗斯卫生部8月11日注册了全球首款新冠疫苗。该疫苗由加马列亚流行病与微生物学国家研究中心与俄罗斯直接投资基金共同研发,被命名为“卫星V”。
“卫星V”疫苗采用两剂次接种程序,分别以两种腺病毒为载体,接种时间间隔三周。莫斯科9月启动了这款疫苗的注册后临床试验。
俄直接投资基金发布消息称,在“卫星V”三期试验期间,4万志愿者中的2万多人已接种第一剂疫苗,超1.6万人已接种第一剂和第二剂疫苗。
截至11月11日,在俄罗斯29个医疗中心进行临床试验期间,超2万名志愿者接种了第一剂疫苗,超1.6万名志愿者接种了第一剂和第二剂疫苗。
美国辉瑞制药11月9日说,其与德国生物新技术公司合作研发基于信使核糖核酸的新冠疫苗初步分析结果显示,在不曾感染新冠病毒的受试者身上有效性超过90%。
辉瑞疫苗的三期试验7月下旬开始,迄今招募4.3万余名志愿受试者,给受试者注射疫苗或安慰剂。受试者不知道自己注射的是哪一种。
辉瑞公司说,这款疫苗第二剂、即最后一剂的两个月安全性数据有望于11月第三周得出,获得这批必要数据后,辉瑞将很快向美国食品和药物管理局申请疫苗的紧急使用授权。
辉瑞公司希望2020年能在全球生产5000万剂这款疫苗,希望2021年生产多达13亿剂。
不过,美国乔治敦大学教授杰西·古德曼说,还需要再看看数据,包括辉瑞这款疫苗的效力能持续多久、是否能保护年长和幼小的接种者。
专家表示,与辉瑞的结果一样,目前还不清楚接种“卫星V”疫苗后免疫能持续多久,也不清楚对不同年龄段的免疫效果如何。